- 문윤희 기자/ 승인 2023.02.20 06:33
이어 “대상포진 위험이 높은 50세 이상의 성인과 18세 이상의 면역력이 저하된 환자들에게 싱그릭스가 결정적인 해답이 되기를 진심으로 바란다”고 말했다.
50세 이상 성인 대상 97.2%의 높은 대상포진 예방 효과를 보인 싱그릭스의 본격적인 국내 접종이 시작됐다. 출시 두 달 만에 만난 GSK코리아 백신사업부 문연희 상무는 싱그릭스가 “대상포진 예방의 패러다임을 바꾸는 게임 체인저”가 될 것이라고 자신했다.
기대가 컸던 만큼 성공적인 한국 시장 진출을 위해 본격적으로 마케팅을 시작한 GSK코리아 문연희 상무를 인터뷰했다.
– 싱그릭스를 소개해주세요.
싱그릭스는 국내 최초의 유전자 재조합 대상포진 백신으로 만 50세 이상 성인과 만 18세 이상 면역저하환자 대상포진 예방에 사용된다.
싱그릭스는 수두대상포진바이러스(VZV)의 단백질 성분인 당단백질E와 항원에 대한 면역반응을 증강시키는 면역증강제인 AS01B를 결합해 강하고 오래 지속되는 면역반응을 이끌어낸다.
싱그릭스는 50세 이상 성인의 97.2%, 1차 접종 후 10년간의 장기 데이터에서 대상포진 예방효과 89%를 확인했다. 대상포진 바이러스(VZV)에 대한 세포매개면역은 나이가 들면서 감소하기 때문에 50대 이상에서 대상포진 발생률이 급증하고 있다. 65세 이상에서는 젊은 연령층에 비해 발병률이 8~10배 높기 때문에 50세 이상 성인은 대상포진 예방접종을 권장한다.
– 싱그릭스의 주요 임상 연구를 소개해주세요.
싱그릭스는 2건의 임상 3상(ZOE-50, ZOE-70)에서 대상포진 예방 효과를 입증했다. ZOE-50 연구에서는 50대 이상 성인의 97.2%가 예방 효과를 보였으며, 연령대별로는 50대 96.6%, 60대 97.4%에서 효과를 확인했다. ZOE-50과 ZOE-70을 복합 분석한 결과 70세 이상에서는 91.3%, 80세 이상에서는 91.4%에서 예방효과를 보였다.
ZOE-50과 ZOE-70의 연장연구로 진행된 ZOSTER-049(ZOE-LTFU)의 예비분석 결과에 따르면 대상포진에 대한 싱그릭스의 예방효과는 대상포진 후 최대 10년까지 효과가 있는 것으로 최근 발표되었다. 첫 번째 연구에서 두 번째 백신 접종은 다음과 같이 나타났습니다.
또한 18세 이상의 HIV 감염자, 조혈모세포 수혜자, 혈액암, 고형암, 신장이식 수혜자를 포함한 다양한 면역저하 피험자를 대상으로 실시한 5건의 임상시험에서 면역원성과 안전성 프로파일이 확인됐다. 특히 항암치료 중인 혈액암 환자를 대상으로 진행된 ZOE-039 연구에서는 예방 후 효과 분석에서 대상포진 예방효과가 87.2%로 확인됐다.
– 한국 시장 공략의 핵심 포인트는?
GSK코리아가 대상포진 시장을 공략하는 핵심 포인트는 싱그릭스 데이터 자체에서 확인할 수 있다. 임상시험에서 50세 이상 성인 대상포진에 대한 높은 예방효과가 입증되었으며, 이를 바탕으로 미국, 독일 등 21개국에서 높은 시장점유율을 기록하고 있다.
현재 시판되고 있는 생백신의 경우 면역력이 저하된 사람에게는 금기이므로 50세 이상의 성인뿐만 아니라 18세 이상의 면역력이 저하된 사람에게도 필수적인 백신이 될 것으로 기대된다. 대상 포진 발병 위험이 높습니다.
대상포진은 심한 통증을 유발하는 질환으로 대상포진 후 신경통을 포함해 수개월 동안 지속되는 등 다양한 합병증을 유발할 수 있다. 특히 나이가 들면서 면역력이 떨어진 고령자, 질병이나 면역억제제 치료 등으로 면역력이 저하된 사람은 대상포진 발병 위험이 높지만 국내에서는 면역저하자 환자 대상포진 예방에 한계가 있었다.
대상포진이 일으킬 수 있는 합병증과 고령화로 인한 잠재적인 장기 치료 비용을 고려할 때, 대상포진 예방이 의료 시스템과 사회에 긍정적인 영향을 미칠 것이라고 Shingrix는 믿습니다.
– 출시 후 두 달이 지났습니다. 약은 어떻게 반응합니까?
싱그릭스는 다양한 환자들에게 실질적인 예방 혜택을 제공할 것이라는 기대로 출시됐다. 출시 초기이기 때문에 접종자나 의료진의 반응을 판단하기는 이르지만, 대망의 백신인 만큼 의료진이 대상포진으로 인한 질병 부담을 줄이고, 대상포진의 위험이 있는 사람.
-싱그릭스의 사업 전략은?
싱그릭스는 한국에서 대상포진을 예방하는 새로운 방법이라고 합니다. 50세 이상의 성인과 18세 이상의 면역저하자가 대상포진의 위험을 피할 수 있도록 싱그릭스를 빠르고 안정적으로 시판할 수 있도록 최선을 다하겠습니다.
한국 경제의 중추를 담당하는 50대들의 삶의 질은 매우 중요합니다. 가정과 직장에서 활발한 사회생활을 통해 국내 경제에 큰 기여를 하고 있는 50대의 건강은 사회적 문제이자 개인의 문제라고 할 수 있습니다. 대상포진 예방접종은 질병 예방에 매우 효과적이며, 특히 발병 시 소요되는 비용에 비해 예방접종의 비용절감 효과가 큰 것으로 나타났다.
또한 대상포진은 여러 부서에서 예방접종을 하고 있기 때문에 GSK코리아는 우수한 백신지식과 유통능력을 갖춘 국내 파트너 2곳과 협력하여 환자와 의료진이 싱그릭스를 보다 쉽게 접할 수 있도록 노력하고 있다. (현재 싱그릭스의 국내 유통 파트너는 GC녹십자와 광동제약 .)
– 싱그릭스는 국내에서 출시된 유일한 불활성화 백신이다.
오른쪽으로. 싱그릭스는 감염을 일으킬 수 없는 재조합 백신(비활성화 백신)으로 면역력이 약한 사람에게도 접종할 수 있다는 장점이 있다. 면역력이 저하된 사람은 일반인에 비해 대상포진 및 대상포진 합병증 발생 위험이 높으나 국내에서 유통되는 대상포진 예방백신은 모두 생약독화백신이며 접종방법도 제한적이다.
2018년 미국 예방접종자문위원회(ACIP)에서도 50세 이상 성인과 생백신 접종력이 있는 사람에게 싱그릭스 접종을 권고했고, 성인에 대한 접종도 권고했다.
또한 싱그릭스는 기존 약독화 대상포진 생백신을 지난 5년 이상 접종한 65세 이상 성인과 그렇지 않은 성인에서 유사한 반응원성 및 안전성 프로파일을 갖는 것으로 확인됐다.
-싱그릭스 부작용에 대해 설명해주세요.
싱그릭스는 대표적인 임상시험 2건(ZOE-50, ZOE-70 임상시험)을 통해 안전성 프로파일을 확인했다. 예상되는 부작용으로 주사부위 통증, 부종, 피로, 근육통, 두통, 떨림, 발열, 위장관 증상 등이 보고되었으나 대부분의 부작용은 오래가지 않았다.
오한, 주사 부위 가려움증, 권태감, 관절통, 메스꺼움, 현기증 등 싱그릭스 그룹에서 위약보다 최소 1.5배 더 자주 발생하는 예기치 않은 부작용이 있었습니다.
심각한 이상반응은 싱그릭스 투여군과 위약 투여군에서 유사했으며, 백신 투여와 관련이 있을 것으로 예상되는 중대한 이상반응은 싱그릭스 투여군과 위약 투여군에서 보고된 비율이 0.1%에 불과했다.
-싱그릭스를 한 줄로 평가한다면?
싱그릭스는 대한민국 대상포진 예방의 패러다임을 바꾸는 게임 체인저가 되고 있습니다.
– 마지막으로 하고 싶은 말은?
싱그릭스는 국내 허가 이후 출시되기까지 많은 의료진과 환자들이 애타게 기다려온 것으로 알고 있습니다. 출시 초기인 만큼 최대한 빠르고 효율적으로 싱그릭스가 보급되고 주류화될 수 있도록 최선을 다하겠습니다. 대상포진 위험이 높은 50세 이상의 성인과 18세 이상의 성인에게 싱그릭스가 결정적인 해답이 되기를 진심으로 바랍니다.